控精止泄教程锻炼法,扒开老师内衣吸她奶头动态图,乳欲人妻办公室奶水在线电影国产 ,成人网站在线观看

網(wǎng)站導航

技術(shù)文章

當前位置:主頁 > 技術(shù)文章 > 醫(yī)療器械加速老化GB/T34986-2017/IEC62506標準
醫(yī)療器械加速老化GB/T34986-2017/IEC62506標準
更新時間:2024-08-08 點擊次數(shù):697

有源醫(yī)療器械可實現(xiàn)對疾病的診斷、預防、監(jiān)護和治療,為了在臨床使用中維持上述功能,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需確定產(chǎn)品的使用期限,在該期限內(nèi),要能夠同時滿足產(chǎn)品的安全使用和有效使用,即在使用期限內(nèi),有源醫(yī)療器械要同時滿足安全要求和性能要求。

老化試驗主要通過使用各種環(huán)境試驗設(shè)備模擬氣候環(huán)境中的高溫、低溫、高溫高濕以及溫度變化等情況,加速激發(fā)產(chǎn)品在使用環(huán)境中可能發(fā)生的失效,來驗證其是否達到在研發(fā)、設(shè)計、制造中的預期質(zhì)量目標,從而對產(chǎn)品整體進行評估,以確定產(chǎn)品可靠性壽命,老化試驗是可靠性測試的重要組成部分。

加速老化試驗研究所得到的數(shù)據(jù)是基于對材料老化效果的模擬。在無菌屏障系統(tǒng)實時老化研究完成之前只是暫時的。但采用加速老化方案的穩(wěn)定性試驗,在實際老化數(shù)據(jù)出具之前應被視為標稱有效期的充分證據(jù)。

所說的加速老化就是通過實驗室人為地加速絕緣材料的老化從而加快完成實驗。較好的人工加速老化的實驗方法必須具備等價性典型性和可重復性,其中等價性往往具有重要性,因為具有等價性才能真實反映絕緣材料的老化過程。

目前很多醫(yī)療器械公司在申請國內(nèi)NMPA注冊 和國外的CE FDA注冊均有要求需要有效期驗證報告。

有源設(shè)備國內(nèi)NNPA注冊參考GB/T34986-2017;像CE/FDA國外注冊參考IEC62506(等同的標準)。

在做進行GB/T34986-2017標準需要確定以下條件:

1、加速老化溫度多少 加速老化濕度多少,使用溫度濕度是多少。

2、產(chǎn)品名稱是什么(尺寸重量多少)

3、是否帶電?通電電壓是多少?

4、一天使用幾個小時或使用頻率多少

5、驗證方秦有無

關(guān)于對GB/T34986標準的計算公式如圖所示:

醫(yī)療器械加速老化所用環(huán)境試驗設(shè)備

恒溫恒濕試驗箱

冷熱沖擊試驗箱

高低溫交變濕熱試驗箱

UV紫外線老化試驗機

鹽霧腐蝕試驗機


聯(lián)系方式

郵件:gaoshengkeji@163.com
傳真:86-0769-83117928
郵編:523770
地址:廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)松柏朗新園一路6號2棟101
在線客服 聯(lián)系方式 二維碼

服務熱線

86-0769-83110798

掃一掃,關(guān)注我們

欧美另类vivox21老少配| 久久久久久亚洲精品| 用舌头去添女人下面视频| 小莹与翁回乡下欢爱姿势| 无码人妻精品一区二区蜜桃网站 | 99精品无码一区二区毛片免费| 日本真人做爰免费的视频| 亂倫近親相姦中文字幕| 国产一区二区三区成人欧美日韩在线观看 | 边吃奶边摸叫床刺激a片| 国产精品色欲av亚洲三区小说| 另类小说 色综合网站| 黄金网站在线进入| 美女被c到爽哭视频网站| 与子敌伦刺激对白播放| 精品国产制服丝袜高跟| 国产小呦泬泬99精品| 欧美大屁股眼子xxxxx视频| 久久无码人妻丰满熟妇区毛片| 被黑人玩得站不起来| 人妻精品久久久久中文字幕69| 无遮挡很黄很黄的视频| 丰满岳乱妇在线观看中字无码| 激情 小说 亚洲 图片 伦| 啊灬啊灬啊灬快灬深用力| 日本亲与子乱人妻ihd| 国产韩国精品一区二区三区| caoporm碰视频公开视频| 两根一起进去好紧好涨| 女友去乡下玩被三个老头调教| 乳尖乱颤娇喘连连a片在线观看| eeuss影院www在线观看| 女人扒开腿让男人狂桶30分钟| 欧美激情综合五月色丁香| 日本髙清无码免费视频| 香蕉久久精品日日躁夜夜躁| 亚洲愉拍99热成人精品| 欧美精产国品一二三产品区别在哪| 撅高屁股乖乖被学长cao男男 | 被绑在机器上强行高潮h| 97人人爽人人爽乱码av国产|